O que falta para a Anvisa aprovar
a aplicação da Sputnik V em caráter emergencial? Fizemos, na última
sexta-feira, o pedido de uso emergencial para 10 milhões de doses para o
Brasil. Anvisa solicitou mais informações, que já estão compartilhadas com a
agência.
Quanto tempo levaria para realizar
todos os testes da fase 3 em brasileiros? Solicitamos o pedido de testes
clínicos em 29 de dezembro do ano passado. A Anvisa solicitou maiores
esclarecimentos que estão sendo providenciados. Os testes clínicos, em tese,
duram de 45 a 60 dias.
Quantas pessoas já receberam a
dose do imunizante russo no mundo? Em quais países? Mais de 2 milhões de
pessoas já estão sendo imunizadas com a Sputnik V, na Rússia, Argentina,
Paraguai, Bielorússia, Sérvia, Palestina e Argélia.
Como tem sido a repercussão?
Alguma reação adversa grave? O Fernando Marques (presidente da União
Química), eu e executivos da empresa da área industrial, tecnológica e
regulatória estivemos em Moscou na semana passada e acompanhamos os resultados
maravilhosos da Sputnik V. Milhões de pessoas sendo imunizadas com a Sputnik V
sem nenhuma reação adversa grave e eficácia de 91,4% de imunogenicidade. Essa é
a grande realidade.
Temos visto algumas reações
alérgicas graves nas pessoas especialmente idosas que receberam a Pfizer. Isso
acontece com a Sputnik? A Sputnik foi desenvolvida pelo renomado instituto
Gamaleya, do governo russo. Mais de 130 anos de história no desenvolvimento de
medicamentos e vacinas. A segurança e eficácia da vacina são incontestáveis, e
os resultados mostram isso. Tecnologia de adenovírus humano ja desenvolvida
pelo Gamaleya desde os anos de 1980.
Qual é a capacidade de produção da
União Química? Com a fábrica do IFA (ingrediente farmacêutico ativo) em
Brasília e nossa fábrica de fracionamento e envase de Guarulhos (SP), nossa
capacidade em plena operação será de 8 milhões de doses por mês.
As 10 milhões de doses que viriam
da Rússia chegariam imediatamente? Sim. 600 mil doses em janeiro, 3,4
milhões em fevereiro e 6 milhões em março.
Haverá produção no DF? A
parte mais importante da vacina, que é a produção do IFA, será totalmente
produzida em nossa unidade de Biotecnologia — Bthek, localizada no Polo JK.
Produzindo vacina em solo brasileiro, seremos menos dependentes de importações
e da disponibilidade de imunizantes por parte dos laboratórios internacionais.
E isso se deve especialmente pela transferência de tecnologia e parceria com o
Fundo Russo de Investimentos — Rdif, Instituto Gamaleya e Grupo Uniao Química.
O Governo da Rússia está dando um grande exemplo de humanidade nessa guerra
contra a covid-19 ao transferir a tecnologia de sua vacina para vários países.
Você já se vacinou? Ainda
não. Tenho que esperar meu lugar na fila de acordo com as prioridades do
Ministério da Saúde. E se Deus quiser, vou tomar a vacina Sputnik V, produzida
pela União Quimica na capital da República.
Qual será o principal argumento a
ser apresentado para a Anvisa amanhã (hoje)? Vamos compartilhar todas as
informações que a Anvisa solicitou. Nosso argumento é a ciência e os resultados
da Sputnik V em todo o mundo. A Anvisa é a nossa guia nesse momento.
O que mostram os estudos clínicos
sobre eficácia da vacina? 91,4 % de eficácia, com duas doses num intervalo
de 21 dias.
Ana Maria Campos – Coluna “Eixo Capital” – Correio Braziliense.
