A farmacêutica, por meio da
fábrica Bthek, localizada em Santa Maria, é a primeira a produzir a Sputnik V
em território nacional. Atualmente, empresas brasileiras importam a vacina ou
os ingredientes farmacêuticos. Segundo Rogério Rosso, diretor de negócios
internacionais da União Química, a vacina será produzida na capital federal e,
depois, fracionada e envasada em Guarulhos (SP).
A produção da vacina é possível
por conta da parceria da empresa com o Fundo Russo de Investimento Direto
(RDIF). “Nosso contrato é para produzir a vacina para o Brasil e em países da
América do Sul. Para exportarmos a Sputnik V, não é preciso registro por parte
da Anvisa. A agência é responsável apenas por realizar inspeções das
instalações e processos”, explica Rosso.
O diretor também informou que a
farmacêutica submeteu o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM)
à Anvisa. À reportagem, a autarquia explicou que recebeu, em 29 de dezembro, o
pedido de teste fase 3 da Sputnik V no Brasil. “A agência pediu complementação
de informações. Até o momento, não recebemos os dados necessários para
continuar a análise”, esclareceu, por meio de nota.
Rogério Rosso garantiu que as
informações solicitadas pela Anvisa serão entregues ainda nesta semana. “Nossa
prioridade é o Brasil. Porém, enquanto aguardamos aprovação dos testes
clínicos, vamos produzir doses para mercados e países que aprovaram a vacina,
como a Argentina. Estamos indo, hoje (ontem), à Rússia para validação dos
processos industriais”, finaliza.
Com os novos dados, a Anvisa
retoma o processo de análise para a testagem da Sputnik V no Brasil, vacina que
tem 91,4% de eficácia segundo testes clínicos feitos na Rússia. A agência
destaca que tem buscado sanar essas demandas em até três dias úteis, mas que
esse prazo “depende do volume e da complexidade técnica das informações que
serão enviadas”. O Distrito Federal está entre as unidades da Federação que
farão parte do estudo clínico.
658 novos casos no DF: O Distrito Federal registrou 658 novos casos da
covid-19 e seis mortes nas últimas 24 horas, conforme dados do boletim
epidemiológico divulgado pela Secretaria de Saúde ontem. Ao todo, são 258.811
pessoas contaminadas pelo vírus. Destas, 95,9% (248.297) se recuperaram e 4.356
(1,7%) morreram. Atualmente, são 6.158 casos ativos da doença na capital
federal.
Farmacêutica União Química é a
responsável pelo processo no Brasil » Distribuição: Veja
quais países iniciaram a vacinação com a Sputnik V e quais recebem testes
clínicos
Em vacinação » Rússia » Argentina »
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Sarah Peres – Fotos: Andres Larrovere/AFP – Blog-Google – Correio Braziliense.
